一、项目名称
本次市场调研项目为黔南州中医医院冠脉CTA智能辅助诊断软件、头颈CTA智能辅助诊断软件采购项目。
二、项目情况及服务内容
（一）建设地点：都匀市剑江中路32号
（二）服务内容：头颈CTA和冠脉CTA智能辅助诊断系统是利用人工智能技术（简称AI系统），结合大数据分析，对患者检查的头颈CTA、冠脉CTA影像数据进行深度分析，以辅助医生做出更准确诊断的系统。其工作原理主要包括数据收集、数据处理、模式识别和辅助决策等环节。该系统具有提高诊断准确性、提升工作效率、实现个性化医疗等优势。
三、技术要求
（一）采购需求
1、本项目包括冠脉CTA智能辅助诊断软件和头颈CTA智能辅助诊断软件；
2、★要求提供的两个人工智能医学影像辅助诊断软件为同一品牌产品。
（二）软件需求
1、冠脉CTA智能辅助诊断软件功能要求
（1）★具备NMPA三类医疗器械注册证，并提供注册证编号。
（2）所提供产品冠脉CTA具备CE认证并提供认证证书复印件。
（3）★冠脉CTA功能模块需经过临床验证，检测50%及以上狭窄的在血管水平敏感性≥85%，特异性≥90%，在病人水平的敏感性≥93%
（4）冠脉CTA功能模块需经过临床验证，与ICA金标准相比，在血管节段水平检测50%及以上狭窄的AUC≥0.84
（5）所投产品具备多中心临床试验验证，提供WHO注册多中心临床试验备案号
（6）具备血管分析视图，可自定义血管分析：支持自定义近心端/远心端进行人工狭窄分析、自定义面积法/直径法进行狭窄率计算、基于探针图像进行管腔轮廓浏览及编辑，狭窄曲线可切换显示面积曲线和直径曲线
（7）具备独立的斑块分析视图，包含并支持VR图、CPR图、探针图、轴位图、侧边栏的同步联动
2、头颈CTA智能辅助诊断软件功能要求
（1）头颈CTA智能处理分析平台：可处理符合DICOM3.0协议的头颈CTA影像数据，系统基于医疗图像处理技术，对头颈CTA病例进行检测识别，可自动检出狭窄、变异、支架、动脉瘤等病变，精确定位病变位置，并提供病变图像和结构化报告功能。
（2）★所提供的头颈CTA产品具备NMPA三类医疗器械注册证，并提供注册证编号。
（3）所提供的头颈CTA产品经验证图像自动后处理合格率达92%以上
（4）所提供的头颈CTA产品经验证在头颈血管≥50%的狭窄诊断的准确性≥93%
（5）所提供的头颈CTA产品具备FDA认证并提供任认证证书复印件
（6）所提供的头颈CTA产品具备CE认证并提供任认证证书复印件
3、以上人工智能医学影像辅助诊断软件平台病例列表支持显示图像质量评分，且推荐最优序列。
4、后期服务
（1）提供的产品、服务、设备所涉及的知识产权进行承诺，承诺其产品、服务、设备在使用过程中不侵犯任何第三方知识产权。否则，因此医院造成的所有损失（包括维权发送的律师费）均由供应商承担；
（2）提供原厂系统操作说明文档、及运维说明；
（3）提供系统安装、接口调试及培训服务，建设前应充分听取医院意见，并按医院意见开发各模块样式、功能、流程。
（4）免维期为五年，免维期满后年维保费用不超过本项目采购费用8%；
（5）维保期内保障正常运行，对故障提供7*24小时技术支持服务；
（6）发生故障线上远程无法解决的，应派工程师在24小时内到达现场解决，若发生的故障工程师现场无法解决的，应在5个工作日内调度研发人员现场解决；
（7）免费对接医院现有HIS、EMR、PACS、LIS等系统，包含HIS、EMR、PACS、LIS等系统厂商需要收取的接口改造费用；
（8）免维期内在现有模块上进行改造优化不再另行收费，医保支付平台接口修改时免费同步对接口进行改；
（9）供应商在给医院提供服务过程中，应遵守国家关于网络信息安全的相关法律法规，服从医院的管理，并向医院提供网络数据安全承诺书，承诺书中应明确服务人员姓名及身份证号和角色等信息，服务人员发生变化时应重新提供最新的网络数据安全承诺书。
四、资格要求
1、具有独立法人资格；
2、具有有效的医疗器械经营（或生产）企业许可证或第三类医疗器械经营备案凭证。
五、其他事宜
（一）凡有意参加者，请于2025年10月31日至2025年11月7日，将以下资料扫描件报送至黔南州中医医院医疗设备科邮箱（邮箱地址：457370299@qq.com)。
1、加载有社会统一信用代码的营业执照；
2、法定代表人持本人身份证或被授权代表持本人身份证及法定代表人授权委托书；
3、具有有效的医疗器械经营（或生产）企业许可证或第三类医疗器械经营备案凭证。
4、报价函；
5、联系人及联系电话。
注：所有材料必须加盖公司公章，所有证件必须在有效期内，所有材料必须真实，字迹清晰，材料齐全。
（二）本次市场调研的截止时间为2025年11月7日18：00（北京时间），请有意参加者于规定时间内提交相关资料，逾期不再受理。
六、联系方式
联系人：常老师
联系电话：0854-8223680
联系地址：黔南州中医医院医疗设备科